Частные клиники тоже обязаны передавать данные в РЭМД

Многие медицинские организации до сих пор считают, что требования по работе с ЕГИСЗ и РЭМД их не касаются.

Одни клиники продолжают вести документы только на бумаге и полагают, что этого достаточно. Другие один раз зарегистрировались в ФРМО и ФРМР и считают, что все обязательства уже выполнены. Частные медицинские организации нередко уверены, что передавать сведения должны только государственные учреждения или клиники, работающие по ОМС.

На практике все эти выводы ошибочны

Если у организации есть действующая медицинская лицензия, она должна соблюдать лицензионные требования, в том числе передавать установленные сведения в ЕГИСЗ.

Одним из ключевых направлений такой работы является передача электронных медицинских документов в Федеральный реестр электронных медицинских документов — РЭМД.

Передача сведений в РЭМД — обязательное требование

Работа с ЕГИСЗ — это не добровольное подключение и не дополнительная возможность для клиники.

Обязанность передавать сведения предусмотрена законодательством Российской Федерации, в том числе:

• Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 о функционировании ЕГИСЗ;
• Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 о лицензировании медицинской деятельности;
• другими нормативными актами, регулирующими информационное взаимодействие в сфере здравоохранения.

Наличие медицинской лицензии даёт организации право оказывать медицинские услуги, но одновременно обязывает соблюдать установленные требования.

Размещение сведений в ЕГИСЗ является частью этих требований. Поэтому передача документов в РЭМД должна быть встроена в обычную работу медицинской организации.

«Мы ведём документы только на бумаге»

Это одно из самых распространённых заблуждений.

Клиника может оформлять медицинские карты, договоры, согласия и другие документы на бумажных носителях. Однако внутренний формат ведения документации не отменяет обязанность передавать предусмотренные сведения в ЕГИСЗ.

Для этого медицинской организации необходима медицинская информационная система — МИС. С её помощью формируются электронные медицинские документы, которые затем направляются в РЭМД.

Таким образом, бумажная медицинская карта может оставаться частью внутреннего документооборота, но сама по себе она не освобождает клинику от электронного взаимодействия с государственными информационными системами.

«Мы уже зарегистрировались в ФРМО и ФРМР»

Регистрация в Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников действительно является обязательной частью работы с ЕГИСЗ.

Однако регистрация в этих реестрах — только один из этапов

Медицинская организация должна не только внести сведения в ФРМО и ФРМР, но и поддерживать их в актуальном состоянии. Кроме того, клиника обязана организовать передачу электронных медицинских документов в РЭМД.

Поэтому позиция «мы зарегистрировались, больше ничего делать не нужно» неверна.

ФРМО, ФРМР и РЭМД выполняют разные задачи. Наличие сведений об организации и сотрудниках не заменяет передачу медицинских документов.

«Мы частная клиника и не работаем по ОМС»

Форма собственности медицинской организации не отменяет установленные требования.

Обязанность работать с ЕГИСЗ распространяется не только на государственные и муниципальные учреждения. Частные клиники, стоматологии, косметологии, медицинские кабинеты и другие организации с медицинской лицензией также являются поставщиками информации в ЕГИСЗ.

Не имеет значения, получает ли клиника оплату по ОМС или оказывает только платные услуги.

Основным критерием является наличие лицензии на медицинскую деятельность.

Если организация оказывает медицинские услуги на основании лицензии, она должна соблюдать лицензионные требования, включая передачу установленных сведений в ЕГИСЗ и РЭМД.

Что именно должна организовать медицинская организация

Для полноценной работы с ЕГИСЗ недостаточно получить доступ к личным кабинетам.

Клинике необходимо выстроить постоянный процесс, который включает:

• проверку и актуализацию сведений в ФРМО;
• проверку данных о сотрудниках в ФРМР;
• корректное отражение лицензии, адресов и подразделений;
• подключение медицинской информационной системы;
• настройку формирования электронных медицинских документов;
• организацию подписания документов электронной подписью;
• настройку передачи СЭМД в РЭМД;
• контроль ошибок и статусов отправки;
• обучение сотрудников.

Если хотя бы один из этих этапов не настроен, документы могут не уходить в РЭМД или возвращаться с ошибками.

Например, причиной отказа могут стать некорректные сведения о сотруднике, неправильная должность, отсутствие необходимых данных в ФРМО, ошибки в подразделениях, адресах или электронной подписи.

Что делать, если пациент отказывается от передачи сведений

Отказ пациента от обработки или передачи отдельных сведений требует внимательной правовой и технической оценки.

Медицинской организации нельзя автоматически делать вывод, что при наличии такого отказа документы вообще не нужно передавать в ЕГИСЗ.

Клинике необходимо учитывать действующие требования законодательства, правила обработки персональных данных, положения о медицинской тайне и возможности используемой медицинской информационной системы.

Главное — отказ пациента не должен приводить к тому, что медицинская организация полностью прекращает обязательное информационное взаимодействие без правового основания.

Чем грозит отсутствие передачи в РЭМД

Если клиника не передаёт сведения в РЭМД, это может рассматриваться не просто как техническая ошибка, а как нарушение обязательных требований.

Чем дольше организация откладывает настройку, тем больше проблем может накопиться.

Потребуется одновременно исправлять сведения в реестрах, настраивать МИС, получать доступы, проверять электронные подписи, устранять ошибки и обучать сотрудников. Поэтому лучше не ждать проверки или предостережения, а заранее привести работу в порядок.

Вывод

Если медицинская организация имеет действующую медицинскую лицензию, она обязана передавать предусмотренные сведения в ЕГИСЗ и РЭМД.

Эта обязанность распространяется на государственные и частные клиники, организации, работающие по ОМС, и медицинские центры, оказывающие только платные услуги.

Бумажная документация не освобождает от передачи сведений. Регистрация в ФРМО и ФРМР также не заменяет работу с РЭМД.

Чтобы снизить риски, клинике необходимо проверить сведения в реестрах, настроить медицинскую информационную систему, организовать передачу электронных медицинских документов и регулярно контролировать ошибки.

Работа с ЕГИСЗ — это не разовое действие, а постоянный процесс, который должен быть встроен в ежедневную деятельность медицинской организации.