Что такое МДЛП и зачем она нужна медицинским организациям

МДЛП — это система, предназначенная для маркировки лекарств и контроля их оборота на всех этапах — от производителя до конечного потребителя.

Система обязательна для всех участников оборота лекарственных препаратов, включая медицинские организации.

Что такое маркировка лекарств

Маркировка — это нанесение на каждую упаковку лекарства уникального двумерного кода (Data Matrix).

В этом коде зашита информация:

• о наименовании препарата;
• производителе;
• серийном номере;
• стране происхождения;
• дате производства и сроке годности.

Именно по этому коду государство отслеживает каждую упаковку лекарства.

Цели и задачи системы МДЛП

Основная цель МДЛП — не допустить попадания в оборот контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарств, а также обеспечить прозрачный контроль их использования и уничтожения.

Ключевые задачи системы:

• мониторинг движения лекарств на всех этапах обращения
  (производитель → оптовик → аптека или медорганизация → пациент);
• контроль сроков годности препаратов, находящихся в обороте;
• отслеживание изъятия недоброкачественных и фальсифицированных лекарств;
• контроль уничтожения препаратов, чтобы они не вернулись в оборот;
• фиксация факта использования лекарств в медицинских целях.

Кому обязательно подключаться

Регистрация в системе МДЛП обязательна для всех участников оборота лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ.

Важно понимать:

Если организация использует хотя бы один лекарственный препарат — она уже считается участником оборота.

Это касается не только аптек и больниц, но и:

• частных клиник;
• стоматологий;
• медкабинетов при предприятиях;
• школ, детских садов;
• санаториев, профилакториев;
• любых организаций с медицинской лицензией, где применяются лекарства.

Зачем медицинской организации МДЛП

Для медорганизации МДЛП — это не формальность, а обязательное лицензионное требование.

Через систему фиксируется:

• приёмка лекарств;
• их хранение и движение;
• использование в лечении пациентов;
• списание;
• уничтожение;
• отсутствие «зависших» и просроченных остатков.

Если лекарство есть в личном кабинете МДЛП, значит для государства оно считается находящимся в обороте, даже если фактически упаковка уже:

• использована;
• утеряна;
• испорчена;
• просрочена.

Что обязана списывать медорганизация

Обязаны корректно выводить из оборота:

• просроченные препараты;
• лекарства без движения (зависшие остатки);
• лекарства, использованные в лечении пациентов;
• повреждённые или утраченные упаковки;
• препараты, подлежащие уничтожению.

Важно

Даже если:

• лекарства уже нет фактически;
• в учётной системе они помечены как списанные;
• препарат давно не используется,

но он всё ещё числится в личном кабинете МДЛП, его обязательно нужно списать в системе.

Как списываются лекарства в МДЛП

Для списания просроченных и зависших лекарств используется схема 552 — «Вывод из оборота по различным причинам».

Через эту схему оформляется:

• вывод из оборота по сроку годности;
• списание утраченных препаратов;
• уничтожение;
• корректировка зависших остатков без движения.

Если этого не сделать:

• в системе накапливаются ошибки;
• появляются просроченные остатки;
• при проверке возникают вопросы у надзорных органов;
• организация попадает в зону риска.

Почему с МДЛП часто возникают сложности

На практике медицинские организации сталкиваются с проблемами:

• нет регистрации в МДЛП или она формальная;
• сотрудники не понимают, что именно и как списывать;
• отсутствует обучение;
• накапливаются «висящие» препараты без движения;
• нет контроля сроков годности;
• регистратор выбытия не настроен или используется неправильно.

Самостоятельно разобраться в этих вопросах бывает сложно и занимает много времени.

Как мы можем помочь

Если у вас возникают сложности с МДЛП — мы готовы помочь.

Наши партнёры оказывают полный комплекс услуг:

1.       Регистрация в системе

2.       Настройка программы Фарма.Просто

3.       Практическое обучение работе в МДЛП — не теория, а пошаговый показ: куда и что нажимать

4.       Онлайн-обучение по ЛК Фарма.Просто

5.       Списание лекарств в МДЛП — просрочка, зависшие остатки, отсутствие движения

6.       Аудит по системе МДЛП — находим риски, ошибки, просроченные и «висящие» препараты

7.       Помощь с регистратором выбытия — получение, настройка, корректная работа

Наши специалисты знают, как правильно закрывать проблемные остатки и приводить систему в порядок без лишних рисков для медицинской организации.