Соответствие видов СЭМД медицинским лицензиям

СЭМД — это стандартизированный цифровой документ с четко определенной структурой, предназначенный для интеграции и взаимодействия МИС.

Он включает персональные данные пациента, информацию о враче, оформившем документ, и сведения о медицинской организации. Главная задача СЭМД — повышение качества и эффективности оказания медпомощи.

Какие изменения произошли?

Росздравнадзор усилил контроль за соответствием оказываемых медуслуг лицензиям, а также за правильностью формирования и передачи СЭМД в ЕГИСЗ. Соответственно действующим нормативным актам, включая закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказы Минздрава РФ, медорганизации обязаны вести медицинскую документацию в соответствии с утвержденными стандартами, включая СЭМД.

В 2024–2025 годах в некоторых регионах Росздравнадзор начал проверять, чтобы виды СЭМД, передаваемые в ЕГИСЗ, соответствовали видам деятельности, указанным в лицензии. Например:

• Для консультаций и диагностики требуется СЭМД «Протокол консультации» (коды 119, 227), содержащий данные о первичном осмотре, диагностике и рекомендациях.
• Для хирургических вмешательств — СЭМД, специфичные для хирургии, такие как протокол операции.

Пример:

Ключевые моменты:

1. Лицензионный контроль: Росздравнадзор ориентируется на классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность . Если организация оказывает услуги, не указанные в лицензии, или не передает соответствующие СЭМД, это может быть расценено как нарушение.
2. СЭМД и ЕГИСЗ: СЭМД должны формироваться в соответствии с перечнем, утвержденным Минздравом, и передаваться в ЕГИСЗ. Несоответствие СЭМД виду деятельности (например, отсутствие протокола консультации при лицензии на амбулаторный прием) фиксируется как нарушение.
3. Проверки: Проверки проводятся как в плановом порядке, так и по жалобам. Росздравнадзор использует данные из реестра лицензий и ЕГИСЗ для анализа. 
4. Последствия нарушений: Несоответствие может привести к административным штрафам, приостановлению действия лицензии или ее аннулированию (ст. 14.1 КоАП РФ).

Рекомендации:

1. Убедитесь, что все СЭМД, формируемые вашей организацией, соответствуют видам деятельности и утвержденным форматам.

2. Настройте медицинскую информационную систему (МИС) для корректной передачи СЭМД в ЕГИСЗ.